FDA не одобрило Sanofi ее препарат против склероза

Препарат Sanofi для лечения рассеянного склероза не получил одобрение Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для продажи в США.
Французская компания сказала, что обратится c апелляционной жалобой на отклонение американскими регуляторами ее нового препарата Lemtrada.
FDA выразило беспокойство относительно серьезных побочных эффектов препарата и проведенных клинических испытаний Sanofi. Препарат Lemtrada был одобрен для продажи в Европе, Канаде и Австралии ранее в этом году.
Препарат Lemtrada был одной из главных причин поглощения за Genzyme Corp. в 2011 году за $20 млрд. FDA в 2001 одобрило активный ингредиент alemtuzumab разработанный Genzyme для борьбы с лейкемией, под торговой маркой Campath.
В прошлом году Sanofi отозвал Campath из продажи для того, чтобы перезапустить его под маркой Lemtrada.

Новости рынка ценных бумаг