InterMune Inc ищет одобрения в Европе для средства против ИФЛ

InterMune Inc. сделала формальный запрос европейским регулирующим органам, чтобы одобрить использование препарата pirfenidone для лечения пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИФЛ).

Брисбенская компания, американское заявление которой представлено консультативному совету Управления по контролю за продуктами и лекарствами 9 марта, сообщила, что нет ни одного медицинского средства для лечения ИЛФ одобренного Европейским Медицинским Агентством в Европе или Соединенных Штатах.

“Сегодняшнее заявление отмечает важный первый шаг к созданию первого средства для лечения ИЛФ, доступного для пациентов в Европе,” сообщил в пресс-релизе Dan Welch, председатель совета директоров, президент и СЕО InterMune.

Компания сказала, что европейские регуляторы могут одобрить заявление InterMune’s к концу марта, после чего агентство проведет экспертизу. Pirfenidone предоставили в Европе статус орфанного лекарства, означающий использование средства на небольшой группе пациентов, с предоставлением компании налоговых льгот.

После одобрения в Европе, InterMune сообщила, что компания планирует выпустить препарат на рынок самостоятельно.

Pirfenidone был одобрен для лечения ИЛФ в Японии и представлен там на рынке как Pirespa компанией Shionogi & Co.

ИФЛ сопровождается воспалением и рубцеванием легких, которое препятствует поглощению кислорода и вызывает одышку и кашель. Болезнь затрагивает приблизительно 200 000 человек в Европе и Соединенных Штатах, и регистрируется приблизительно 30 000 новых случаев ежегодно.

Среднее время жизни пациентов после заболевания (обычно в возрасте между 40 и 70 годами) составляет от двух до пяти лет. Пятилетняя норма выживания пациентов равна 20 процентам.

San Francisco Business Times